ANMAT amplía venta libre de medicamentos gástricos en nuevas concentraciones

Se amplía la venta libre de medicamentos con omeprazol, esomeprazol, lansoprazol y pantoprazol, limitando a 30 cápsulas por presentación.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha dispuesto la ampliación de la venta libre de medicamentos para el tratamiento de afecciones gástricas. La nueva medida, publicada en el Boletín Oficial con el número 62720/2024, permite la compra sin receta de hasta 40 miligramos de omeprazol, esomeprazol y pantoprazol, así como 30 miligramos de lansoprazol.

Esta disposición amplía la norma anterior, la Disposición 4171/2024, que autorizaba concentraciones más bajas de estos fármacos. Según la ANMAT, "la decisión se basa en la evaluación de la seguridad y eficacia de estos medicamentos, los cuales han estado disponibles en el mercado bajo receta durante al menos cinco años sin reportes de efectos adversos graves".

La normativa especifica que la venta libre de estas sustancias no será aplicable a las presentaciones pediátricas, que seguirán bajo régimen de venta bajo receta. Además, los envases de estos medicamentos no podrán contener más de 30 comprimidos o cápsulas por presentación.

La ANMAT detalló que "los laboratorios deberán adaptar los prospectos de acuerdo con los nuevos lineamientos establecidos". Esta medida forma parte del esfuerzo del organismo para garantizar el acceso a medicamentos seguros y eficaces para el tratamiento de condiciones digestivas comunes como el reflujo, las úlceras y la acidez.

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