# Sistema nacional de acceso acelerado a terapias genicas individualizadas para enfermedades poco frecuentes y ultra-raras (snatigep). Creacion (0439-D-2026)

> OBJETO: ESTABLECER UN PROCEDIMIENTO REGULATORIO ESPECIAL QUE PERMITA LA EVALUACION Y AUTORIZACION ACELERADA DE TERAPIAS GENICAS PERSONALIZADAS CUANDO LOS ENSAYOS CLINICOS ALEATORIZADOS CONVENCIONALES NO RESULTEN FACTIBLES; DEFINICION DE ENFERMEDAD POCO FRECUENTE EPF, ENFERMEDAD ULTRA - RARA, TERAPIA GENICA PERSONALIZADA, MECANISMO PLAUSIBLE DE ACCION Y TERAPIA N-OF-1; APLICACION NACIONAL]; LA AUTORIDAD DE APLICACION SERA LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA ANMAT; PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION ACELERADA; EVALUACION Y RESOLUCION; CREASE EL COMITE CIENTIFICO ASESOR CONATGEP; FINANCIAMIENTO Y COBERTURA; CREAR EL FONDO NACIONAL DE TERAPIAS GENICAS PERSONALIZADAS FONTGEP; REGISTRO NACIONAL Y FARMACOVIGILANCIA; INVESTIGACION Y PRODUCCION NACIONAL; DERECHOS DE LOS PACIENTES Y BIOETICA; ARTICULACION NORMATIVA Y TRANSPARENCIA; INFRACCIONES Y SANCIONES.

- Tipo: Proyecto de Ley
- Expediente: 0439-D-2026
- Título oficial: Sistema nacional de acceso acelerado a terapias genicas individualizadas para enfermedades poco frecuentes y ultra-raras (snatigep). Creacion
- Ingreso: Diputados, 2026-03-12
- Autor: Marcela Marina Pagano
- Ficha: https://dequesetrata.org/nacional/congreso/proyectos/d12974f1-8f36-4119-9108-98d1c93f67b8
- Fuente oficial: https://www.diputados.gov.ar/proyectos/proyectoTP.jsp?exp=0439-D-2026

## En qué está

Etapa actual: Ingreso. Falta el dictamen de comisión en Diputados.

- Ingreso: 2026-03-12
- Dictamen: pendiente
- Media sanción: pendiente
- Revisión: pendiente
- Sanción: pendiente

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Fuente: DeQuéSeTrata (https://dequesetrata.org), ficha del proyecto https://dequesetrata.org/nacional/congreso/proyectos/d12974f1-8f36-4119-9108-98d1c93f67b8.